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Que contient le rapport de sécurité d’un produit cosmétique ?

Le rapport de sécurité d’un produit cosmétique fait partie des informations contenues dans le DIP (Dossier d’Information Produit). Il se compose de deux parties bien distinctes, la première (l’information sur la sécurité) qui rassemble les données permettant d’évaluer les risques et la deuxième (l’évaluation de la sécurité) qui doit être impérativement menée par un toxicologue assermenté qui devra juger, que dans l’état des connaissances actuelles, le produit est sûr pour la santé humaine.

Partie I : Informations sur la sécurité du produit cosmétique

  • Formule quantitative et qualitative du produit cosmétique
  • Caractéristiques physiques/chimiques et stabilité du produit cosmétique
  • Qualité microbiologique
  • Impuretés, traces, informations concernant le matériau d’emballage
  • Utilisation normale et raisonnablement prévisible
  • Exposition au produit cosmétique
  • Exposition aux substances
  • Profil toxicologique des substances
  • Effets indésirables et effets indésirables graves
  • Informations sur le produit cosmétique

Partie II : Évaluation de la sécurité du produit cosmétique

  • Conclusion de l’évaluation
  • Avertissements et instructions d’utilisation figurant sur l’étiquette
  • Raisonnement
  • Références de la personne chargée de l’évaluation et approbation de la partie II

Cette deuxième partie menée par un évaluateur se compose :

  • D’une analyse de données toxicologiques des différents ingrédients du produit,
  • De l’évaluation des risques d’exposition de l’individu en fonction de la zone d’application du produit,
  • De l’évaluation des risques d’interaction entre les substances avec le packaging,
  • Des incidences de la stabilité sur la sécurité du produit cosmétique

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